Transkatétrový systém so samoexpandovateľnou aortálnou chlopňou určený pre vybrané klinické indikácie

Opis

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu, so zameraním na systém pre transkatétrovej transfemorálnej implantácie bioprotézy do aortálnej pozície u pacientov so závažnou aortálnou stenózou: • Samoexpandovateľná bioprotéza z nitinolu s intraanulárnou pozíciou • Dostupná v piatich veľkostiach, vhodná pre aortálny anulus s priemerom 19–30 mm • Bioprotéza vybavená vonkajšou manžetou navrhnutou na minimalizáciu para-valvulárneho úniku prostredníctvom aktívnej synchronizácie so srdcovým cyklom • Bioprotéza je ošetrená antikalcifikačnou úpravou • Bioprotéza je vybavená troma RTG-kontrastnými značkami ktoré zabezpečujú presné umiestnenie implantátu vo výške 3 mm • Zavádzací systém umožňuje opakované zavedenie, repozíciu a úplné stiahnutie bioprotézy späť do systému • Zavádzací mechanizmus je vybavený bezpečnostným zámkom proti nežiadúcemu uvoľneniu chlopne • Kompletný systém vrátane potrebného príslušenstva Predpokladaný počet na 36 mesiacov: 250 ks.